Saūda Arābija kā lielākais gala tirgus Tuvajos Austrumos ieņem pirmo vietu veselības aprūpes izdevumu ziņā uz vienu iedzīvotāju reģionā.2020. gadā valsts budžets veselības aprūpes nozarei atvēlēja 167 miljardus riālu (aptuveni 44,5 miljardus USD).Tomēr vietējie uzņēmumi Saūda Arābijā galvenokārt nodarbojas ar palīgmateriālu ražošanu vai kalpo kā izplatītāji ārvalstu uzņēmumiem, un lielākā daļa medicīnas ierīču parasti tiek importētas no citām valstīm.Tāpēc medicīnas ierīču tirgus Saūda Arābijā ir ļoti liels.Zāļu, tehnoloģiju un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra (MHRA) ir apstiprinājusi DEKRA Certification UK Ltd kā vienu no četrām Apvienotās Karalistes sertifikācijas iestādēm, kas pašlaik nodarbojas ar Apvienotās Karalistes medicīnisko ierīču sertificēšanu, lai nodrošinātu Apvienotās Karalistes sabiedrībai droši piegādāto ierīču drošību un efektivitāti. .
DEKRA ir kļuvusi par pirmo organizāciju, kas ir pabeigusi tikko noteikto procesu, kas tagad ir jāiziet jebkurai potenciālajai organizācijai, pirms tai ir atļauts sertificēt medicīniskās ierīces Apvienotajā Karalistē.Sertifikācijas iestādes ir MHRA ieceltas organizācijas, kas ir atbildīgas par to, lai novērtētu, vai ražotāji un to medicīniskās ierīces atbilst Apvienotās Karalistes 2002. gada medicīnas ierīču noteikumiem. Ražotājiem bija jāpiesakās Apvienotās Karalistes sertificētājiem, lai saņemtu sertifikātu, izņemot iekārtas ar minimālu risku.Tikai pēc tam, kad tika novērtēts Apvienotās Karalistes atbilstības novērtējums (UKCA), viņu produktus varēja pārdot Apvienotās Karalistes tirgū (Anglijā, Velsā un Skotijā).Pēc atbilstošas novērtēšanas apstiprināta sertifikācijas iestāde var sertificēt produktu, ļaujot ražotājam piestiprināt UKCA marķējumu saviem sertificētajiem produktiem.MHRA virsniece Laura Skvaira sacīja: "Šis ir svarīgs pavērsiens, lai nodrošinātu, ka pacientiem visā Apvienotajā Karalistē ir piekļuve augstas kvalitātes medicīnas ierīcēm.Sertifikācijas iestādēm ir galvenā loma medicīnisko ierīču piegādē, un jaudas paplašināšanai ir izšķiroša nozīme Apvienotās Karalistes medicīnisko ierīču reglamentējošā režīma veiksmīgā attīstībā.MHRA detalizētais novērtēšanas process ir izstrādāts, lai nodrošinātu, ka jebkura organizācija, kas vēlas sertificēt medicīnisko ierīci, var veikt godīgu un objektīvu novērtēšanu, un tai ir piemērota kvalitātes kontroles sistēma un atbilstoši resursi.MHRA pašlaik izvērtē sešu citu organizāciju pieteikumus kļūt par akreditācijas iestādēm.(Avots: Nacionālais tirdzniecības birojs, Ekonomikas ministrija) Pašlaik SEJOYSARS-CoV-2 testa kaseteir ieguvuši MHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Mūsu bioķīmiskā nodaļa tika izveidota 2009. gadā, un imūnhromatogrāfijas platforma tika izveidota 2015. gadā. Paļaujoties uz spēcīgu pētniecības un attīstības komandu, mēs pakāpeniski esam izveidojuši trīs galvenās produktu līnijas: eigēnika, zāles un infekcijas slimības.Trīs galvenās produktu līnijas tagad ir izveidojušas pilnīgu industrializācijas sistēmu pētniecībai un attīstībai, ražošanai un pārdošanai.Mēs piedāvājam bagātīgu bioloģiskās diagnostikas produktu klāstu lietotājiem visā pasaulē.Nākotnē tiks izveidotas tādas platformas kā audzēju marķieri un miokarda marķieri, lai nepārtraukti bagātinātu produktu līniju un nodrošinātu klientus ar augstas kvalitātes produktiem un risinājumiem.Lai cīnītos pret epidēmiju, Sehojs laida klajā šādus četrus COVID-19 diagnostikas testu komplektus, lai samazinātu epidēmijas ietekmi.COVID-19 lgG/lgM ātrais tests,SARS-CoV-2 antigēns straujšpārbaude, SARS-CoV-2 neitralizējošā antivielapārbaude, ungripas testa komplektsVisi ir izstrādāti, lai palīdzētu lietotājiem jau iepriekš veikt profilaktiskus pasākumus un samazinātu inficēšanās risku.Starp tiem,SARS-CoV-2 antigēns straujšpārbaudeir izturējis Vācijas iestādes Paul Ehrlich – Institut (PEI) testu par izcilo sniegumu.MūsuSARS-CoV-2 antigēns straujšpārbaudeir viegli lietojams, un rezultātus var iegūt ātri 10 minūtēs ar augstu jutību un specifiskumu.Rezultātā mēs esam kļuvuši par agrāko ražotāju šajā nozarē, kas ir ieguvis ES CE sertifikātu pašpārbaudītiem produktiem.Mūsu uzņēmums turpinās praktizēt korporatīvo misiju “radīt pirmšķirīgus produktus un rūpēties par cilvēka veselību” un nodrošināt klientiem augstākas kvalitātes pakalpojumus!
Ievietošanas laiks: 2023. gada 6. maijs